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EU New Toy Safety Directive (2009/48/EC)

Count：12672　　Date：2021-10-26

欧盟新玩具安全指令（2009/48/EC）

2008年12月18日，欧盟议会投票通过了修订的玩具指令，该玩具指令主要加强了玩具化学特性，物理特性，卫生特性等安全方面要求，以及制造商和进口商的责任等，会在未来的数年内对中国玩具行业造成重大的冲击。此指令从公布之日起有18个月可转换为成员国法律。为使玩具制造商及其他经济体能够充分适应新要求，新指令将提供2年的过渡期，预计将于 2011年在各成员国正式实施，为满足化学项目检测技术更新方面的要求，对化学安全要求将给予4年过渡期，即在2013年生效。在过渡期内，符合现行玩具安全指令（88/378/EEC）的产品仍可生产并在欧盟市场销售。

以下是新玩具安全指令的主要变化：

﹡新化学安全要求：

新指令将禁止CMR物质（致癌、致基因突、致生殖毒性）在玩具可接触部位的使用；另外为禁止玩具中重金属物质迁移的潜在风险，原来只有8项重金属的EN71-3将扩大要求为19项，另外有55种致敏性香剂同样将被限制使用在玩具中。

﹡新物理和卫生的安全要求：

新指令加强了避免发生因玩具的物理特性和使用方式而引起的窒息风险和其他物理性的风险，以及因与其他产品结合带来的窒息危险，增加了对磁铁的要求，带吸盘的玩具，或与食品一起售卖的玩具；在食品中或与食品混合在一起的玩具必须单独包装，毛绒玩具的清洗要求等的新要求。

﹡ 玩具上的警告标志:

新指令将要求为了预防事故，警告标志需要更加清晰易懂，不被滥用。CE标志必须出现在包装上或可以通过包装袋看到玩具上的CE标志。

﹡ 强化玩具制造商和进口商的责任

新指令中明确的规定了保证产品安全的责任是玩具制造商的责任，要求玩具制造商不仅保证玩具符合欧盟的玩具安全标准，还要对玩具进行安全评估，做到真正的安全。并且为其生产的玩具建立全面的包含化学品使用在内的技术档案，在出口欧盟时还需提供EC符合性申明，以方便监察监管。而进口商有责任确保进口到欧盟市场上的玩具的安全。EC符合性申明和技术档案要求保留至少10年。

﹡具体化学性能要求

（1）金属元素限量的变化

限制元素范围扩大（8－>19种），玩具材料增加三种类型（限量各不相同）：干燥、易碎、粉状或易弯曲的玩具材料、液态或粘性玩具材料、可以刮去玩具材料。对比88/378/EEC版玩具指令如下：

元素	新玩具安全指令			88/378/EEC
元素	干燥、易碎、粉状或易弯曲的玩具材料，ppm	液态或粘性材料，ppm	可以刮去玩具材料，ppm	玩具材料，ppm
铝	5625	1406	70000	--
锑	45	11.3	560	60
砷	3.8	0.9	47	25
钡	4500	1125	56000	1000
硼	1200	300	15000	--
镉	1.9	0.5	23	75
铬(III)	37.5	9.4	460	60
铬(VI)	0.02	0.005	0.2
钴	10.5	2.6	130	--
铜	622.5	156	7700	--
铅	13.5	3.4	160	90
锰	1200	300	15000	--
汞	7.5	1.9	94	60
镍	75	18.8	930	--
硒	37.5	9.4	460	500
锶	4500	1125	56000	--
锡	15000	3750	180000	--
有机锡	0.9	0.2	12	--
锌	3750	938	46000	--

（2）、55种禁用有机物质（限量100ppm）

土木香	氢化松香醇	α-戊基肉桂醛
异硫氰酸烯丙酯	4-乙氧基苯酚	α-戊基肉桂醇
苯乙腈	6-异丙基-2-十氢萘酚	苄醇
对叔丁基苯酚	7-甲氧基香豆素	水杨酸苄酯
土荆芥油	4-甲氧基苯酚	肉桂醇
兔耳草醇	4-(对甲氧基苯基)-3-丁烯-2-酮	肉桂醛
马来酸二乙酯	1-(4-甲氧基苯基)-1-戊烯-3-酮	柠檬醛
二氢香豆素	巴豆酸甲酯	香豆素
2，4二羟基地-甲基苯甲醛	6-甲基香豆素	丁香酚
3,7-二甲基-2-辛烯-1-醇	7-甲基香豆素	香叶醇
4,6-二甲基-8-叔丁基香豆素	5-甲基-2,3-己二酮	羟基香茅醛
二甲基柠康酸 617-54-9	木香油	羟基异己基-3-环己烯甲醛
7,11-二甲基-4,6,10-十二碳三烯-3-酮	4-甲基-7-乙氧基香豆素	异丁香酚
2,6-二甲基十一碳-2,6,8-三烯-10-酮	六氢香豆素	橡苔
二苯胺	秘鲁香膏粗品	树苔
丙烯酸乙酯	2-戊叉基环己酮	葵子麝香
无花果叶，新鲜的和制成品	马鞭草油	4-苯基-3-丁烯-2-酮
反式-2-庚烯醛	反-2-已烯醛二乙缩醛	反-2-己烯醛二甲基乙缩醛

(3)、新增11种要求有标识有机物质（限量1000ppm）

中文名称	英文名称	CAS
4-甲氧基苄醇	Anisyl alcohol	105-13-5
苯甲酸苄酯	Benzyl benzoate	120-51-4
肉桂酸酸苄酯	Benzyl cinnamate	103-41-3
香茅醇	Citronellol	106-22-9
金合欢醇	Farnesol	4602-84-0
己基肉桂醛	Hexyl cinnamaldehyde	101-86-0
丁苯基甲基丙醛	Lilial (referred to in the Cosmetics Directive in entry 83as: 2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde	80-54-6
苧烯	d-Limonene	5989-27-5
芳樟醇	Linalool	78-70-6
2-辛炔酸甲酯	Methyl heptine carbonate	111-12-6
α-异甲基紫罗兰酮	3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3- buten-2-one	127-51-5

检测标准：

EN 71系列标准