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SVHC测试
化学品注册、评估及许可REACH规例最新预先注册物质清单出台
浏览数:10767  发布时间:2021-10-26

根据欧盟《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH规例),业者须为化学物质预先注册,方可向欧盟输出该等物质。2009年3月27日,欧洲化学品管理局网站公布最新预先注册物质清单,清单至今载有约143,000种由65,000家公司在2008年6月1日至12月1日期间预先注册的物质。没有按照规定办理预先注册手续的公司,须暂停他们在欧盟市场的活动,并立即办理全面的注册手续,否则可能被判罚款。

对制造及/或进口物质(不论物质是单独存在,或含于制剂或若干类产品内)的公司来说,这份新清单让他们找到有关物质的「物质资料交换平台」(SIEF),这点十分重要。欧盟的化学物质生产商、进口商和非欧盟生产商的唯一代表,必须参与物质数据交换平台,而新清单正可协助公司检视是否已有某种物质的数据交换平台,让他们加入。清单并列出毋须注册的制剂和物质。浏览清单内容,请进入以下网址:
http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx

2009年3月31日,欧洲工会联盟(ETUC)向欧洲议会提交一份清单,列出306种「极之令人忧虑」的物质。联盟认为,该等物质只有在获得许可的情况下,才能进入欧盟。这些物质中,191种或会导致某些广为人知的职业病。联盟的清单载于以下网址: http://www.etuc.org/a/6023。

REACH规例附件XIV将逐步纳入「高度关注物质」(SVHCs)。在某个待定日期(即「日落日期」)后,除非有关公司获得许可,否则不能把这些物质推出市场。根据REACH规例附件XIII,SVHCs包括第1或2类可能致癌、诱变或危害生殖力的物质;耐久性、生物累积性和毒性(PBT)物质;或非常耐久及非常生物累积性(vPvB)物质;又或科学证据证明可对人体或环境导致同等严重程度影响的物质,例如内分泌干扰物。审批机制包括深入评估,由欧洲委员会讨论评估结果后作出适当决定。

关于SVHCs,欧洲化学品管理局今年较早时宣布,就可能纳入附件XIV审批清单的物质展开公众咨询。该局就所得数据进行评估后,建议优先处理清单上15种物质中的7种,其中包括若干类邻苯二甲酸酯:

二甲苯麝香

短链氯化石蜡

六溴环十二烷(HBCDD)

4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)

邻苯二甲酸二乙基己基酯(DEHP)

邻苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP)

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

欧洲化学品管理局的建议将交由欧委会决定。余下8种未获优先处理的物质,该局或会在稍后再作考虑。
 

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